藥物澄清度檢測(cè)儀

CY-1澄清度檢測(cè)儀
符合《中國(guó)藥典》2015年版的要求，適用于注射用原料藥和注射劑的澄清度檢測(cè)。具備數(shù)據(jù)完整性功能，符合仿制藥（注射劑）*性評(píng)價(jià)要求。
 
性能特點(diǎn)：
 
1. 采用散射光式測(cè)量原理;
2. 多點(diǎn)校正，保證測(cè)量的準(zhǔn)確度、穩(wěn)定性;
3. 大屏幕彩色觸摸屏，界面直觀，操作簡(jiǎn)單;
4. 滿足《中國(guó)藥典》2015年版通則0902澄清度檢查法第二法（濁度儀法）的相關(guān)要求;
5. 具備完整的審計(jì)追蹤功能，符合數(shù)據(jù)完整性要求，
6. 可選配微型打印機(jī)，打印實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
 
為什么使用“濁度儀法”測(cè)定藥物溶液的澄清度？
 
·目視法：判斷結(jié)果受觀察者的主觀因素影響較大；而且人眼感覺(jué)無(wú)法量化， 只能進(jìn)行粗略的判斷；對(duì)于濁度非常接近時(shí)，目視觀察無(wú)法分辨。
 
 
·濁度儀法：彌補(bǔ)目視法的不足，可以客觀、準(zhǔn)確、定量的測(cè)定藥物溶液的濁度值。
 
細(xì)節(jié)展示:
 

技術(shù)參數(shù)：

      測(cè)量方法

ISO 7027 標(biāo)準(zhǔn)濁度法（90°）

照明光源

紅外發(fā)光二極管

檢測(cè)器

硅光電池

測(cè)量范圍

0~1000 NTU，自動(dòng)切換量程（0.01.~19.99   NTU  20.0~99.9 NTU  100~1000 NTU）

分辨率

0.01/0.1/1 NTU

重復(fù)性

≤ ± 1%

校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)

0.02 NTU，20.0NTU，100NTU，800NTU（聚合物）

樣品瓶

Φ25×60mm，高硼硅玻璃，帶瓶蓋

樣品容量

18ml

工作溫度

0~50℃

安全性能

符合國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

電源要求

220V，50Hz

外形尺寸

400×280×200mm

整機(jī)重量

約5千克

標(biāo)準(zhǔn)附件

電源線、校準(zhǔn)溶液（0.02 NTU，20.0NTU，100NTU，800NTU）、樣品瓶（3個(gè)、18ml）硅油（10ml）、軟布、使用說(shuō)明書(shū)、保險(xiǎn)管